Köpevillkor för köp av produkter och tjänster från Cellaviva AB

Om dessa villkor

Dessa allmänna villkor (”Villkoren”) gäller för samtliga köp av produkter och tjänster som tillhandahålls av Cellaviva AB (org.nr. 559482–0564) via www.cellaviva.se. Genom att beställa från Cellaviva bekräftar du att du har tagit del av och godkänner dessa villkor, vilka tillsammans med orderbekräftelsen utgör det bindande avtalet.

Där villkoren särskiljer mellan konsument och företagskund gäller konsumentlagstiftningen (såsom distansavtalslagen och konsumentköplagen) endast för privatpersoner som handlar för enskilt bruk. I övriga fall tillämpas köplagen (1990:931) och annan dispositiv rätt.

Om något i dessa villkor skulle stå i strid med tvingande konsumentlag, gäller lagen. Detta gäller endast när köparen är en privatperson och köpet avser privat bruk.

Definitioner

Med ”konsument” avses en fysisk person som handlar huvudsakligen för ändamål som faller utanför näringsverksamhet. Med ”företagskund” avses en fysisk eller juridisk person som handlar inom ramen för näringsverksamhet.

Sammanfattning av köpevillkoren

Denna sammanfattning ger en överblick över Cellavivas allmänna villkor. Vid eventuell motstridighet gäller alltid de fullständiga villkoren i sin helhet.

Omfattning av erbjudandet

Cellaviva AB tillhandahåller produkter och tjänster inom stamcellsinsamling, analys, långtidsförvaring, genetiska tester samt relaterade hälsotjänster. Genom att beställa via www.cellaviva.se bekräftar du att du tagit del av och godkänner dessa köpevillkor.

Vem kan beställa?

Beställning kan endast göras av personer som fyllt 18 år och har rättslig handlingsförmåga. Även företagskunder är välkomna, förutsatt att korrekt företagsinformation anges och att personen som beställer har rätt att göra detta.

Vad omfattas?

Villkoren gäller samtliga Cellavivas produkter och tjänster – från insamlingskit och genetiska tester till stamcellsförvaring och rådgivning.

Priser och betalning

Samtliga priser anges i svenska kronor (SEK) inklusive moms. Betalning sker mot faktura med 30 dagars förfallotid, om inte annat avtalats. Avgifter kan tillkomma, t.ex. vid ej uthämtade försändelser.

Leverans

Leverans sker inom Sverige, till övriga EU-länder och internationellt. Kunden ansvarar för att beställningen sker i god tid inför förlossning eller annan medicinskt relevant tidpunkt.

Ångerrätt för konsumenter

Konsumenter har 14 dagars ångerrätt enligt distansavtalslagen. Undantag gäller för förseglade medicintekniska produkter där plomberingen har brutits samt tjänster som har påbörjats efter kundens uttryckliga samtycke. Ångerrätten gäller inte för företagskunder.

Reklamation
Konsumenter har rätt att reklamera fel inom tre år enligt konsumentköplagen eller konsumenttjänstlagen. För företagskunder gäller köplagen (1990:931) och eventuellt särskilt avtalade villkor.

Personuppgifter

Cellaviva behandlar personuppgifter enligt dataskyddsförordningen (GDPR) för att uppfylla avtal och rättsliga skyldigheter. Mer information finns i vår integritetspolicy.

Tvistlösning

Vid tvist följer Cellaviva beslut från Allmänna reklamationsnämnden (ARN). Konsumenter kan även vända sig till svensk domstol. För företagskunder gäller att eventuell tvist prövas av svensk allmän domstol, med Södertörns tingsrätt som första instans, om inte annat avtalats.

Innehållsförteckning

1. Kontaktuppgifter
2. Förutsättningar för köp
3. Produkter och tjänster
4. Priser, betalning och avgifter
5. Beställning och avtalsingående
6. Leverans och logistik
7. Ångerrätt enligt distansavtalslagen
8. Reklamation och konsumentens rättigheter
9. Begränsning av ansvar och force majeure
10. Immaterialrätt, logotyper och varumärken
11. Uppförandekoder
12. Medicintekniska produkter och in vitro-diagnostik (MDR/IVDR)
13. Behandling av personuppgifter
14. Avtalets löptid och uppsägning
15. Tvistlösning och tillämplig lag
16. Ogiltighet av enskilda villkor
17. Kontaktuppgifter

1.1 Företagsinformation

Cellaviva AB (EU-id SE006320) är en svensk vävnadsinrättning med tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO). Biobanken är registrerad hos IVO med nummer 932. Cellaviva är ett helägt dotterbolag till det publika bioteknikföretaget NextCell Pharma AB (org.nr. 556965–8361), som är verksamt inom regenerativ medicin och cellterapi.

Verksamheten bedrivs enligt gällande lagar och föreskrifter, bland annat EU:s vävnadsdirektiv, biobankslagen och dataskyddsförordningen (EU 2016/679, ”GDPR”). Cellaviva följer även Socialstyrelsens föreskrifter och relevanta ISO-standarder. Cellaviva bedriver sin verksamhet i enlighet med svenska bestämmelser om hälso- och sjukvård samt biobanker, oavsett i vilket land kunden är bosatt.

Cellaviva AB
Organisationsnummer: 559482–0564
Hälsovägen 7, hiss D, plan 8
141 57 Huddinge
Telefon: 08–735 20 10 (vardagar kl. 9.00–16.00)
E-post: info@cellaviva.se
Webbplats: www.cellaviva.se

1.2 Kundsupport

Cellaviva erbjuder fri kundsupport via e-post och telefon, även efter leverans, i den utsträckning som krävs för att bistå kunden med användning eller frågor om produktens funktion.

1.3 Kommunikationskostnader

Cellaviva använder endast kommunikationskanaler som inte medför några extra avgifter utöver normaltaxa (t.ex. e-post och telefon). Ingen merkostnad tillkommer för kundens kontakt med Cellaviva.

2. Förutsättningar för köp

2.1 Ålderskrav och rättslig handlingsförmåga

För att kunna handla från Cellaviva måste kunden vara en myndig fysisk person, det vill säga ha fyllt 18 år och ha full rättslig handlingsförmåga.

2.2 Företagskunder

Företagskunder är också välkomna, under förutsättning att beställningen sker enligt dessa villkor och att korrekt företagsinformation, såsom organisationsnummer och faktureringsuppgifter, lämnas vid beställning.

2.3 Kundens ansvar för lämnade uppgifter

Kunden ansvarar för att samtliga uppgifter som lämnas vid beställning är korrekta och fullständiga. Cellaviva ansvarar inte för eventuella leveransproblem eller otillgänglighet i produkt eller tjänst som orsakas av felaktiga uppgifter från kunden.

2.4 Avslag på beställning

Cellaviva förbehåller sig rätten att neka beställningar som strider mot dessa Villkor eller där misstanke finns om otillbörlig användning, rättsstridiga ändamål eller brott mot medicinsk eller etisk praxis.

2.5 Ytterligare krav vid vissa köp

Vissa produkter eller tjänster kan kräva kompletterande medicinsk information eller särskilt skriftligt samtycke. Kunden informeras om detta innan ett bindande avtal ingås.

3. Produkter och tjänster

Dessa villkor omfattar samtliga produkter och tjänster som erbjuds av Cellaviva AB. Nedan följer en översikt över de huvudsakliga kategorierna:

3.1 Cellavivabox

Ett CE-märkt medicintekniskt insamlingskit som används för att samla in navelsträngsblod och/eller vävnad från efterbörd i samband med förlossning. Boxen innehåller bland annat steril utrustning, transportmaterial och instruktioner. Den är en förutsättning för att kunna nyttja Cellavivas tjänster för stamcellsinsamling, analys och förvaring.

3.2 Stamcellsinsamling

Tjänst som omfattar logistik i samband med förlossning, inklusive transport av insamlingsmaterial från förlossningsplats till Cellavivas laboratorium för vidare hantering.

3.3 Processning och analys

Omfattar laboratoriebaserad hantering av det insamlade materialet, inklusive processning, kvalitetsbedömning av celler samt dokumentation inför eventuell förvaring eller medicinsk användning.

3.4 Förvaring

Långtidsförvaring av stamceller eller annan biologisk vävnad i kryopreserverad eller annan säker form. Förvaring sker under kontrollerade förhållanden hos Cellaviva, i enlighet med biobankslagen, EU:s vävnadsdirektiv och övrig tillämplig lagstiftning.

3.5 Genetiska tester

Analyser av genetiskt material som kan indikera ärftliga egenskaper, hälsorisker eller användas som beslutsstöd vid medicinska bedömningar. Testerna är avsedda för konsumentbruk och ska endast användas enligt medföljande instruktioner.

3.6 Individuellt stöd

Tilläggstjänster som erbjuds före, under och efter graviditet eller i andra livssituationer. Dessa kan omfatta rådgivning, information eller särskilda paketlösningar.

3.7 Hälsotjänster

Komplementära produkter och tjänster med syfte att främja välmående, exempelvis kosttillskott, digitala verktyg eller personanpassade rekommendationer. Dessa omfattas inte nödvändigtvis av hälso- och sjukvårdslagstiftning.

3.8 Information och ansvar

Cellaviva strävar efter att tillhandahålla tydlig och korrekt information om samtliga produkter och tjänster. Mindre avvikelser kan dock förekomma mellan informationen på webbplatsen och produktens eller tjänstens faktiska utformning. Produktbeskrivningar, bilder och instruktioner är i första hand vägledande och ska inte ses som garantier avseende funktion, utseende eller resultat.

3.9 Ändringar i utbudet

Cellaviva förbehåller sig rätten att justera sitt utbud till följd av teknisk utveckling, regulatoriska krav eller andra relevanta omständigheter.

3.10 Avtalstid

Vid abonnemang eller tjänster med löpande karaktär gäller den bindningstid som framgår av respektive tjänsteavtal. För engångsköp gäller ingen bindningstid utöver vad som krävs för att fullgöra köpet.

3.11 Garantier

Cellaviva lämnar inga ytterligare garantier utöver vad som följer av skriftligt avtal eller tvingande lag. Observera att produkter som klassificeras som medicintekniska eller IVD-produkter endast får användas enligt medföljande instruktioner, se vidare punkt 12.

4. Priser, betalning och avgifter

4.1 Priser

Alla priser anges i svenska kronor (SEK) inklusive gällande mervärdesskatt (moms), om inte annat anges. Aktuella priser för respektive produkt eller tjänst framgår på www.cellaviva.se.

4.2 Betalningssätt

Tillgängliga betalningsalternativ och eventuella begränsningar anges i början av beställningsflödet på Cellavivas webbplats.

4.3 Abonnemang och periodisk fakturering

Tjänster som avser återkommande analyser, långtidsförvaring eller andra löpande tjänster faktureras periodvis enligt de priser och betalningsintervall som anges vid beställningstillfället och, i förekommande fall, i separat tjänste- eller abonnemangsavtal.

4.4 Tillkommande avgifter

Vid ej uthämtat paket debiteras en avgift om 750 kr för frakt, hantering och återlagring. Avgiften inkluderar kostnad för returtransport, lagerhållning och administrativ hantering. Ej uthämtad försändelse anses inte utgöra utövande av ångerrätt eller avbeställning.

4.5 Personanpassad prissättning

Cellaviva tillämpar inte automatiserat beslutsfattande eller personanpassad prissättning.

4.6 Betalningsvillkor

Betalning sker mot faktura med minst 30 dagars förfallotid, om inte annat anges. Vid försenad betalning tillkommer:
– Påminnelseavgift om 60 kr
– Dröjsmålsränta enligt räntelagen (1975:635)
Cellaviva förbehåller sig rätten att genomföra sedvanlig kreditprövning.

4.7 Reservationer och rättelser

Cellaviva reserverar sig för:
– Tekniska fel
– Skrivfel
– Prisjusteringar
– Lagerskillnader
– Omständigheter utanför vår kontroll (t.ex. valutakursförändringar eller force majeure)

Villkoren och priserna kan justeras utan föregående avisering, men förändringar påverkar inte redan ingångna avtal. Vid uppenbart felaktig prisuppgift eller villkor förbehåller sig Cellaviva rätten att justera uppgifterna eller annullera beställningen, förutsatt att kunden skäligen borde ha insett att ett fel förelegat.

5. Beställning och avtalsingående

5.1 Avtalets språk och tillämplig lag

Avtalet ingås på svenska eller engelska, beroende av kundens preferens, och omfattas av svensk rätt. Har villkoren presenterats på både svenska och engelska så gäller att vid skillnader mellan språkversionerna ska den svenska versionen ha företräde.

5.2 Hur beställning sker

Beställning av Cellavivas produkter och tjänster kan göras via:
– Webbplatsen: www.cellaviva.se

5.3 Orderbekräftelse och bindande avtal

När kunden lagt en beställning tillhandahåller Cellaviva tydlig information enligt 2 kap. 2 § distansavtalslagen, innan ett bindande avtal ingås. Informationen lämnas i varaktig form.

Informationen inkluderar kontaktuppgifter, produktens eller tjänstens huvudsakliga egenskaper, totalpris inklusive skatter och avgifter, villkor för betalning, leverans, ångerrätt samt eventuella undantag från ångerrätten. Ett bindande avtal anses ha uppstått först när denna information lämnats och Cellaviva bekräftat beställningen via e-post.

5.4 Avslag eller justering av beställning

Cellaviva förbehåller sig rätten att neka eller justera en beställning vid:
– Slutförsäljning
– Felaktig prisinformation
– Tekniska problem
– Andra omständigheter utanför Cellavivas kontroll som gör leverans omöjlig

Om så sker meddelar Cellaviva kunden utan oskäligt dröjsmål.

5.5 Särskilda krav för vissa tjänster

För vissa tjänster, såsom stamcellsinsamling, analys, förvaring eller genetiska analyser, krävs utöver dessa köpevillkor även separat avtal och/eller samtyckesformulär samt i förekommande fall medicinska uppgifter. Dessa dokument tillhandahålls av Cellaviva och signeras digitalt med BankID eller annan säker signeringslösning.

Beställning av produkter, såsom insamlingskit och genetiska testkit, är bindande i enlighet med dessa köpevillkor och debiteras i samband med beställning.

För de delar av tjänsten som kräver samtycke eller ytterligare dokumentation anses avtal avseende den aktuella tjänsten ingånget först när samtliga begärda handlingar har signerats av kunden och bekräftats av Cellaviva. Tjänsten kan inte utföras innan detta skett. Avsaknad av sådant samtycke påverkar inte kundens betalningsskyldighet för beställda produkter eller andra debiterade avgifter enligt dessa villkor.

5.6 Överlåtelse av beställning

Beställning av produkter och tjänster enligt dessa köpevillkor får inte överlåtas till annan fysisk eller juridisk person utan Cellavivas skriftliga godkännande.

Beställning kan göras av annan person än den som tjänsten avser. I sådana fall ansvarar beställaren för att korrekt information lämnas samt att berörd part kan identifieras inför utförandet av tjänsten.

5.7 Avbokning

Kunden har möjlighet att kostnadsfritt ändra eller avbeställa sin order, under förutsättning att ändringen eller avbeställningen sker innan beställningen har packats eller skickats. För att göra en ändring eller avbokning ska kunden omgående kontakta Cellavivas kundsupport via telefon eller e-post. Efter att produkten har packats eller skickats gäller ordinarie villkor för ångerrätt och retur, se punkt 7.

6. Leverans och logistik

6.1 Leveranspartner och transportval

Cellaviva använder flera logistikpartners, såsom DHL, Best Transport, PostNord och andra kurir- och expressleverantörer, för att säkerställa snabb och säker leverans. Valet av transportör sker efter individuell bedömning, baserat på kundens geografiska läge, uppgivet beräknat förlossningsdatum (BF-datum), produktens känslighet och leveransens brådskande karaktär.

6.2 Insamlingskit och genetiska tester

Insamlingskit levereras normalt till angiven adress eller ombud under vardagar. I särskilda fall kan boxen överlämnas personligen under kvällar eller helger, alternativt skickas med expresstransport, efter överenskommelse och enbart i särskilda fall där tidskritik eller medicinska skäl föreligger. Dessa åtgärder utgör undantag och beslutas av Cellaviva från fall till fall.

För genetiska tester anpassas leveranssättet efter försändelsens storlek. Om innehållet ryms i ett brev skickas det vanligtvis med PostNord. I andra fall används spårbara transporttjänster från kurirföretag.

6.3 Leveranstid och kundens ansvar

För att undvika att insamlingsmaterial passerar sitt utgångsdatum kan Cellaviva lämna rekommendationer om lämplig leveranstidpunkt utifrån BF-datum. Rekommendationerna utgör inte medicinsk rådgivning och ska inte ersätta dialog med vårdgivare.

Det är alltid kundens ansvar att säkerställa att leverans sker i god tid inför förlossningen. Kunden kan begära tidigare utskick genom att kontakta Cellaviva. Om sådan begäran inte lämnas, anses kunden ha godtagit föreslagen leveranstidpunkt.

6.4 Normal leveranstid inom Sverige

Leveranstiden är normalt upp till fem (5) arbetsdagar från beställning. Om inte annat särskilt anges på produktsidan ingår frakt inom Sverige i angivet pris. Vid ej uthämtat paket debiteras en avgift om 750 kronor för frakt, hantering och återlagring.

6.5 Leverans till EU och övriga länder

För leveranser inom EU utanför Sverige tillkommer normalt en avgift om 5 000 kronor. Importkrav, lokala bestämmelser och begränsningar hos transportörer kan påverka leveransmöjligheterna. Om verkliga kostnader överstiger detta kontaktas kunden för att godkänna eventuell merkostnad. Beställningen är inte bindande förrän kunden godkänt sådan merkostnad.

För leveranser utanför EU tillämpas individuell prissättning. Offert lämnas vid förfrågan. Priset beror på geografisk plats, valda tjänster samt logistiska och medicinska förutsättningar.

6.6 Förseningar och köparens rättigheter

Om fysisk leverans försenas utan att det beror på kunden eller force majeure har kunden rätt att:

• hålla inne betalningen,
• kräva att leverans sker, eller
• häva köpet om syftet med köpet annars går förlorat.

Kunden får häva köpet endast om syftet med köpet annars går förlorat och Cellaviva inte inom skälig tid efter skriftlig uppmaning fullgör leveransen.

Vid godkänd hävning återbetalar Cellaviva hela det belopp som kunden erlagt för den berörda produkten.

6.7 Risken för varan

Risken för varan övergår till dig som kund när du har tagit emot produkten. Om du inte hämtar ut paketet i tid, och det blir förstört eller inte längre går att använda, är det du som ansvarar för det.

När du har tagit emot produkten är det också ditt ansvar att följa instruktionerna för hur den ska förvaras och hanteras. Skador som beror på felaktig hantering ersätts inte av Cellaviva.

7. Ångerrätt enligt distansavtalslagen (2005:59) för konsumenter

Som konsument har du enligt lagen (2005:59) om distansavtal och avtal utanför affärslokaler samt annan tillämplig lagstiftning om konsumentskydd, rätt att ångra ditt köp inom 14 dagar från den dag du mottagit produkten. Du behöver inte ange något skäl för att utöva denna rätt.

Beställningar som görs i egenskap av näringsidkare (företagskunder) omfattas inte av reglerna om ångerrätt enligt distansavtalslagen eller annan konsumentskyddslagstiftning. För sådana köp gäller köplagen (1990:931) samt övrig dispositiv svensk lagstiftning, om inte annat särskilt avtalats mellan parterna.

Observera att Cellaviva inte erbjuder öppet köp eller bytesrätt utöver den lagstadgade ångerrätten.

7.1 Hur du ångrar ditt köp

För att utöva din ångerrätt ska du skicka ett tydligt meddelande till info@cellaviva.se, eller per post till adress som framgår under punkt 1.1, innan ångerfristen har löpt ut. Ångermeddelandet måste ha inkommit till Cellaviva senast den sista dagen i ångerfristen för att vara giltigt, om inte annat framgår av tvingande lag.

Vi bekräftar mottagandet av ditt meddelande inom två (2) arbetsdagar och skickar instruktioner för eventuell retur.

För att säkerställa korrekt hantering, vänligen ange ordernummer i meddelandet.

7.2 Begränsad hantering av produkt

Du har rätt att öppna den yttre förpackningen och ta del av medföljande information i den utsträckning som krävs för att avgöra om du vill behålla produkten. Om produkten har hanterats i större omfattning än vad som krävs för att fastställa dess art, egenskaper och funktion för sådan bedömning, har Cellaviva rätt att göra avdrag för eventuell värdeminskning vid återbetalning.

7.3 Undantag från ångerrätten – förseglade medicintekniska produkter

Ångerrätten gäller inte för förseglade medicintekniska produkter om plomberingen har brutits. Detta undantag följer av 2 kap. 11 § punkt 5 distansavtalslagen, på grund av hälso- och hygienskäl. Exempel på sådana produkter är Cellavivaboxen och insamlingskit för genetiska tester.

Observera att om plomberingen brutits anses ångerrätten ha förfallit, oavsett om produkten använts.

7.4 Undantag från ångerrätten – tjänster som har påbörjats

Enligt 2 kap. 11 § punkt 1 DAL gäller ångerrätten inte i nedan fall. Om du uttryckligen samtyckt till att Cellaviva påbörjar tjänsten innan ångerfristen löpt ut, och samtidigt uttryckligen bekräftat att du förstår att ångerrätten därmed går förlorad, gäller ångerrätten inte för redan utförd del. Sådant samtycke ska vara dokumenterat, exempelvis via digital signering med BankID.

7.5 Undantag från ångerrätten – specialanpassade produkter och tjänster

Ångerrätten gäller inte heller produkter eller tjänster som är specialanpassade eller individuellt sammansatta enligt dina specifika önskemål, i enlighet med 2 kap. 11 § distansavtalslagen. Detta undantag följer av 2 kap. 11 § punkt 5 distansavtalslagen, och gäller för produkter som tillverkats enligt dina anvisningar eller som på annat sätt fått en tydlig personlig prägel, och därför inte rimligen kan återanvändas eller säljas till annan konsument.

7.6 Separat bedömning av produkt och tjänst

Om tjänsten förutsätter att du mottagit en Cellavivabox – exempelvis stamcellsinsamling, analys och förvaring – gäller följande:

• Produkten (Cellavivaboxen) omfattas av ångerrätten under förutsättning att plomberingen är obruten.
• Tjänsten omfattas av ångerrätten under 14 dagar från att avtalet ingåtts, så länge tjänsten inte har påbörjats enligt punkt 7.4.

7.7 Standardformulär för ångerrätt

För att förenkla din ångeranmälan kan du använda Konsumentverkets standardformulär, som finns att ladda ner här:
https://publikationer.konsumentverket.se/mallar-och-blanketter/angerblankett

Formuläret kan skickas till info@cellaviva.se eller per post till vår adress enligt 1.1.

7.8 Återbetalning vid ångerrätt

Vid giltigt utövande av ångerrätten återbetalar Cellaviva det belopp som kunden erlagt för den berörda produkten eller tjänsten, med eventuellt avdrag för värdeminskning enligt punkt 7.2. Återbetalning sker inom 14 dagar från den dag Cellaviva mottagit ett giltigt ångermeddelande i enlighet med punkt 7.1.

Om produkten ska returneras har Cellaviva rätt att avvakta med återbetalning tills produkten återlämnats eller kunden har styrkt att den returnerats. Vid retur ansvarar kunden för att produkten förpackas på ett ändamålsenligt sätt. Cellaviva rekommenderar att retur sker med spårbar försändelse. Cellaviva förbehåller sig rätten att kontrollera att plomberingen är obruten innan återbetalning sker.

Återbetalning sker med samma betalningsmedel som användes vid beställningen, om inte annat särskilt avtalats. Kunden debiteras inga avgifter för återbetalningen.

8. Reklamation och konsumentens rättigheter

Om inte annat särskilt anges, gäller bestämmelserna i detta avsnitt endast för konsumenter. För företagskunder gäller köplagen (1990:931) samt eventuellt särskilt skriftligt avtalade villkor.

8.1 Reklamation av produkt enligt konsumentköplagen

En produkt anses vara felaktig enligt konsumentköplagen (2022:260) om den:

– avviker från vad som har avtalats,

– saknar sådan funktion eller beskaffenhet som konsumenten med fog kunnat förutsätta,

– inte överensstämmer med uppgifter som Cellaviva lämnat i marknadsföring, etikettering eller instruktioner, eller

– annars inte motsvarar vad konsumenten kan kräva enligt lagen.

Om en produkt är felaktig har du som konsument rätt att kräva avhjälpande, omleverans, prisavdrag, hävning och, i förekommande fall, skadestånd, i enlighet med bestämmelserna i 5 kap. konsumentköplagen (2022:260).

Reklamation ska ske inom tre (3) år från att produkten avlämnades och inom skälig tid efter att felet upptäckts eller borde ha upptäckts. En reklamation som sker inom två månader från att du märkt felet anses alltid ha skett i rätt tid.

Cellaviva ansvarar för fel som fanns vid tidpunkten för avlämnandet och som visar sig inom tre (3) år från denna tidpunkt, i enlighet med konsumentköplagen (2022:260).

Om produkten är felaktig har du som konsument i första hand rätt att begära att felet avhjälps eller att en felfri vara levereras, förutsatt att detta kan ske utan oskälig kostnad eller olägenhet för Cellaviva. Reklamation ska ske inom skälig tid från det att felet upptäcktes eller borde ha upptäckts. Om reklamation sker inom två månader från att du märkt felet, anses detta alltid ha skett i rätt tid.

Vid godkänd reklamation ersätts du med en ny produkt eller annan lösning enligt överenskommelse. Cellaviva bekostar returfrakten i dessa fall. Du har rätt att behålla den felaktiga produkten tills ny leverans har skett.

8.2 Reklamation av tjänst enligt konsumenttjänstlagen

När Cellaviva förvarar ditt biologiska material, exempelvis stamceller eller vävnad, sker detta enligt gällande rätt, inklusive:

• Biobankslagen (2002:297)
• Konsumenttjänstlagen (1985:716)
• EU:s vävnadsdirektiv (2004/23/EG).

Förvaringen sker under kontrollerade och säkra former i enlighet med tillstånd från Inspektionen för vård och omsorg (IVO). Tjänsten anses felaktig om Cellaviva avviker från:

• vad som följer av 4 § KtjL (fackmässigt utförande),
• tillämpliga säkerhetsföreskrifter, eller
• uttryckligen avtalade villkor (jfr 9 § KtjL).

Reklamation ska ske inom skälig tid efter att felet upptäckts eller borde ha upptäckts. Reklamation får dock inte ske senare än tre år efter det att uppdraget avslutades, såvida inte annat följer av en garanti eller liknande utfästelse. Vad som är skälig tid beror på omständigheterna, men två månader räknas i regel som godtagbart.

Om tjänsten avser en sak som varit i Cellavivas besittning, räknas reklamationsfristen från tidpunkten då saken återlämnades till kunden.

8.3 Konsumentens rätt att hålla inne betalning

Om produkten är felaktig eller tjänsten bristfällig har du rätt att hålla inne så mycket av betalningen som krävs för att säkerställa dina krav.

8.4 Tvistlösning

Vid eventuell tvist följer Cellaviva beslut från Allmänna reklamationsnämnden (ARN). Du kan även lämna klagomål via EU:s plattform för alternativ tvistlösning online:
 https://ec.europa.eu/odr

Postadress till ARN:
Allmänna reklamationsnämnden
Box 174
101 23 Stockholm

9. Begränsning av ansvar och force majeure

9.1 Force majeure

Cellaviva ansvarar inte för förseningar, utebliven prestation eller skador som orsakas av omständigheter utanför vår kontroll och som vi skäligen inte kunnat förutse eller påverka. Exempel på sådana force majeure-händelser är:

• Pandemi, epidemi eller andra allvarliga smittspridningar
• Strejk, lockout eller annan arbetskonflikt
• Naturkatastrofer, brand eller översvämning
• Tekniska störningar, elavbrott eller transportproblem
• Myndighetsåtgärder eller ändrad lagstiftning

Sådana händelser medför inte skadeståndsskyldighet eller annan påföljd för Cellaviva. Force majeure-händelser ska således tolkas i enlighet med allmänna kontraktsrättsliga principer och omfattar inte omständigheter som rimligen hade kunnat undvikas genom skälig planering.

För att åberopa force majeure krävs att Cellaviva utan oskäligt dröjsmål underrättar kunden om hindret, dess inverkan samt förväntad varaktighet.

9.2 Begränsningar av ansvar avseende tjänster

Cellaviva ansvarar inte för skador eller förluster som inträffar efter att materialet har lämnats ut till dig, eller som uppkommer till följd av att instruktioner för hantering, transport eller användning inte följts.

9.3 Begränsningar av ansvar avseende produkter

Cellavivas produkter, såsom insamlingskit och genetiska tester, är avsedda att användas i enlighet med tillhörande instruktioner och eventuellt medicinsk rådgivning. Produkten får inte användas efter utgångsdatum, om försegling brutits, eller på sätt som avviker från dess avsedda ändamål.

Cellaviva ansvarar inte för skada eller förlust som uppkommer till följd av:

– användning i strid med produktens instruktioner,

– användning efter att plombering brutits,

– användning efter utgångsdatum, eller

– hantering i strid med medicinsk rådgivning.

Cellaviva ansvarar inte heller för fel som beror på felaktig förvaring eller vårdslös hantering efter att produkten levererats.

Cellaviva ansvarar inte för tillverkarens felaktiga märkning, brister i produktinformation eller produktsäkerhet, utöver vad som krävs enligt tvingande lagstiftning.

9.4 Begränsning av ansvar för företagskunder

För företagskunder ansvarar Cellaviva inte för indirekta skador, såsom utebliven vinst, produktionsbortfall eller annan följdförlust, om inte annat uttryckligen avtalats skriftligen. Denna begränsning gäller endast i den utsträckning det är tillåtet enligt köplagen (1990:931).  Cellaviva ansvarar dock alltid för skada som orsakats genom grov vårdslöshet eller uppsåt.

9.5 Allmän begränsning av ansvar

Cellaviva strävar efter att tillhandahålla tydlig och korrekt information om samtliga produkter och tjänster. Mindre avvikelser kan dock förekomma mellan informationen på webbplatsen och produktens eller tjänstens faktiska utformning. Produktbeskrivningar, bilder och instruktioner är vägledande och utgör inte garantier avseende funktion, utseende eller resultat.

Cellaviva lämnar inga ytterligare garantier utöver vad som följer av skriftligt avtal eller tvingande lag.

Cellaviva förbehåller sig rätten att justera sitt utbud till följd av teknisk utveckling, regulatoriska krav eller andra relevanta omständigheter.

Cellaviva ansvarar inte för skada eller förlust som uppstår till följd av:

– felaktig användning,

– utebliven information från kunden,

– användning i strid med instruktioner eller medicinsk rådgivning,

– felaktiga uppgifter vid beställning eller leverans.

Detta omfattar även förlorad möjlighet till insamling av material, om orsaken är felaktiga uppgifter från kunden eller utebliven begäran om tidigare leverans.

10. Immaterialrätt, logotyper och varumärken

Allt innehåll som publiceras på Cellavivas webbplats – inklusive men inte begränsat till text, bilder, grafik, logotyper, ljudfiler, videoklipp, mjukvara och varumärken – är skyddat av immaterialrätt enligt gällande lagstiftning om upphovsrätt, varumärkesskydd och mönsterskydd.

Detta material tillhör Cellaviva AB eller dess licensgivare och får inte användas, kopieras, återges, publiceras, distribueras, överföras, ändras eller lagras i någon form utan uttryckligt skriftligt tillstånd från rättighetsinnehavaren.

Det är inte heller tillåtet att använda Cellavivas namn, logotyp eller varumärken i marknadsföringssyfte utan skriftligt godkännande.

Otillåten användning kan leda till krav på skadestånd, vitesföreläggande eller straffrättsligt ansvar i enlighet med tillämplig lagstiftning, såsom upphovsrättslagen (1960:729) och varumärkeslagen (2010:1877).

11. Uppförandekoder

Cellaviva AB omfattas för närvarande inte av någon branschgemensam uppförandekod. Om en sådan införs kommer information om dess innehåll, rättsverkan och hur den kan tillgås att publiceras på www.cellaviva.se.

12. Medicintekniska produkter och in vitro-diagnostik (MDR/IVDR)

12.1 Tillämpning av MDR och IVDR

Vissa produkter som Cellaviva tillhandahåller omfattas av förordning (EU) 2017/745 (MDR) och förordning (EU) 2017/746 (IVDR). Detta gäller exempelvis CE-märkta insamlingskit och testbehållare som klassificeras som medicintekniska produkter eller in vitro-diagnostiska produkter.

Produkterna är CE-märkta och uppfyller grundläggande säkerhets- och prestandakrav enligt tillämplig EU-lagstiftning.

12.2 Användning 

Exempelvis kan Cellavivaboxen och testbehållare klassificeras som medicintekniska produkter eller in vitro-diagnostiska produkter. Dessa produkter får endast användas enligt medföljande instruktioner.

12.3 Begränsad ångerrätt

På grund av hälso- och hygienskäl gäller inte ångerrätten för förseglade medicintekniska produkter där plomberingen har brutits, i enlighet med 2 kap. 11 § punkt 5 i distansavtalslagen.

12.4 Produkter från tredje part

För produkter som levereras av tredje part ansvarar Cellaviva för att distribution sker i enlighet med konsumentlagstiftningen.

13. Behandling av personuppgifter

Cellaviva AB är personuppgiftsansvarig och behandlar personuppgifter i enlighet med dataskyddsförordningen (GDPR).

Personuppgifter behandlas i syfte att:

• uppfylla avtal,
• fullgöra rättsliga förpliktelser,
• säkerställa medicinsk dokumentation och spårbarhet, samt
• där så uttryckligen samtyckts till, för användning i etisk och godkänd forskning enligt biobankslagen (2002:297)

Personuppgifter kan delas med logistikpartners, laboratorier och andra underleverantörer, i den utsträckning det krävs för att fullgöra ovan syften. Dessa mottagare agerar som Cellavivas personuppgiftsbiträden eller självständiga personuppgiftsansvariga, beroende på behandlingens karaktär.

13.1 Kundens rättigheter

Kunden har enligt GDPR (artiklarna 15–22) rätt att:

• begära tillgång till sina personuppgifter (registerutdrag),
• begära rättelse eller radering av felaktiga uppgifter,
• invända mot behandling eller begära begränsning,
• utöva rätten till dataportabilitet,
• inge klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten (www.imy.se).

13.2 Rättslig grund för behandlingen

Cellaviva behandlar personuppgifter med stöd av:

– artikel 6.1 b GDPR (avtalsuppfyllelse),
– artikel 6.1 c GDPR (rättslig förpliktelse),
– artikel 6.1 a GDPR (samtycke),
– artikel 9.2 h GDPR (behandling av känsliga personuppgifter för hälso- och sjukvårdsändamål, inklusive diagnostik och biobankering enligt svensk lagstiftning)

Behandlingen sker med hög sekretess och i enlighet med gällande biobanks- och dataskyddslagstiftning.

Fullständig integritetspolicy finns på www.cellaviva.se.

14. Avtalets löptid och uppsägning

Avtal om engångsköp gäller tills leverans har skett och betalning har fullgjorts.

Avtal om stamcellsförvaring och andra löpande tjänster gäller tills vidare, eller under den bindningstid som särskilt framgår av respektive tjänsteavtal.

Uppsägning av löpande avtal ska ske skriftligen. Uppsägningstid, uppsägningsform och eventuella avgifter regleras i respektive abonnemangs- eller förvaringsavtal.

Cellaviva bekräftar mottagandet av uppsägning skriftligen inom fem (5) arbetsdagar från det att uppsägningen inkommit.

Vid uppsägning av löpande avtal upphör avtalet vid utgången av pågående betalningsperiod, om inte annat avtalats. Ingen återbetalning sker för redan påbörjad period, såvida inte annat särskilt överenskommits

15. Tvistlösning och tillämplig lag

Dessa villkor och alla avtal som ingås med Cellaviva ska tolkas och tillämpas enligt svensk rätt.

Eventuell tvist ska i första hand försöka lösas i samförstånd mellan parterna.

Om överenskommelse inte nås har konsumenten rätt att vända sig till:

– Allmänna reklamationsnämnden (ARN), Box 174, 101 23 Stockholm, www.arn.se
 – EU:s plattform för tvistlösning online, https://ec.europa.eu/odr
 – eller väcka talan vid allmän svensk domstol. Konsumenten har alltid rätt att väcka talan vid domstolen på sin hemort.

För företagskunder gäller att eventuell tvist ska avgöras vid svensk allmän domstol med Södertörns tingsrätt som första instans, om inte annat avtalats.

16. Ogiltighet av enskilda villkor

Om någon bestämmelse i dessa villkor skulle befinnas vara ogiltig, olaglig eller inte verkställbar, ska detta inte påverka giltigheten av övriga bestämmelser. Villkoren ska i sådant fall tolkas och tillämpas som om den ogiltiga bestämmelsen aldrig funnits, i den mån det är förenligt med lag och parternas ursprungliga avsikt.